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第3家 國產阿哌沙班片獲批

時間:2019/11/21 18:25:25 發(fā)布人:

第3個國產阿哌沙班片來了。


今天四川科倫發(fā)布公告,公司仿制藥阿哌沙班片獲得注冊批件。成為繼豪森、正大天晴后,國產第3家,三家都已通過一致性評價。


阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑,屬于新型口服抗凝藥物。主要用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。


2018年,原研阿哌沙班全球市場銷售額達到98.7億美元,超越來那度胺,躍居全球暢銷第二。

阿哌沙班全球市場銷售;來源:信狐藥迅


但在國內市場,原研阿哌沙班的銷售并不理想,國內等級醫(yī)院市場銷售僅3千萬元。國產仿制藥上市后,阿哌沙班的市場即將被激活。


阿哌沙班國內等級醫(yī)院市場銷售;來源:藥海數據


今天,科倫還有另外一個品種上市肝素鈉封管注射液。


肝素鈉封管注射液用于維持靜脈內注射裝置(如留置針、導管)的管腔暢通,可于靜脈內放置注射裝置后、每次用藥后以及每次采血后使用本品。


2015年,山東惠諾藥業(yè)最早上市,規(guī)格是5ml:500IU,2017年,河北凱威和常州千紅也上市相同品種。

當前國內醫(yī)院市場銷售主要來自山東惠諾藥業(yè),年銷售超過6千萬元。


肝素鈉封管注射液國內等級醫(yī)院市場銷售;來源:藥海數據